ENSAYO CLÍNICO
¿EN QUÉ CONSISTE EL ENSAYO CLÍNICO MyopiaX®?
El objetivo de este ensayo es investigar la eficacia de MyopiaX®
MyopiaX® es una aplicación para smartphone que proporciona un tratamiento para ralentizar la progresión de la miopía en niños y adolescentes. Estamos llevando a cabo un ensayo clínico (NCT04967287) para investigar la seguridad y eficacia de MyopiaX® para controlar la progresión de la miopía. La aplicación MyopiaX®, desarrollada para proporcionar y lograr un tratamiento médico, se usa en combinación con unas gafas de realidad virtual y un mando inalámbrico. Concebida para ser usada dos veces al día, cada sesión con MyopiaX® dura varios minutos y proporciona nuestro tratamiento patentado con tecnología basada en la luz en un juego de realidad virtual diseñado para niños.
El ensayo clínico MyopiaX® incluye…
- La participación de niños entre 6 y 14 años con miopía progresiva a partir de -0,75 dioptrías
- Seis visitas a la clínica en un periodo de 24 meses
- Tratamiento en casa dos veces al día
- Cinco evaluaciones programadas con el especialista de la clínica, las cuales serán realizadas mediante llamada telefónica, entre las visitas
- Un periodo de seguimiento de 12 meses después de los 24 meses de tratamiento, con dos visitas adicionales a la clínica
- Seis clínicas de investigación localizadas en Irlanda, Alemania, Portugal, España y Países Bajos.
El estudio ha sido revisado y aprobado para su ejecución por las autoridades regulatorias y los comités de ética de las respectivas instituciones clínicas de cada país, con el fin de garantizar la seguridad y el bienestar de los participantes a lo largo del ensayo.
¿Por qué es importante que participen niños con miopía?
- A los participantes se les practicarán periódicamente exámenes de los ojos y revisiones oftalmológicas llevados a cabo por investigadores internacionales de reconocidos centros clínicos y de investigación, con experiencia en miopía y oftalmología pediátrica.
- Los participantes aportarán información valiosa para el conocimiento científico de la miopía y el desarrollo de tratamientos para reducir su progresión
- Los participantes formarán parte del grupo europeo de personas que participan en el mismo estudio.
¿Quiere saber más?
Para obtener más información, puede enviar un mensaje al correo electrónico clinicaltrials@dopavision.com o ponerse en contacto con un investigador de uno de los centros clínicos que se encuentran abajo.
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Madrid
Universidad Complutense de Madrid
Ocupharm Research Group
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+34 611 63 84 34
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