KLINISCH ONDERZOEK
WAAR GAAT HET KLINISCH MYOPIAX®-ONDERZOEK OVER?
Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van de werkzaamheid van MyopiaX®
MyopiaX® is een smartphone-applicatie waarmee een behandeling wordt gegeven om de progressie van myopie bij kinderen en adolescenten te vertragen. We voeren een klinisch onderzoek uit (NCT04967287) naar de veiligheid en werkzaamheid van MyopiaX® om de progressie van myopie onder controle te houden. De MyopiaX®-app, die wordt gebruikt in combinatie met een virtual reality-headset en een draadloze controller, is gemaakt voor het geven en realiseren van een medische behandeling. Elke sessie met MyopiaX®, bedoeld voor tweemaal daags gebruik, duurt een paar minuten en bestaat uit onze gepatenteerde, op licht gebaseerde technologiebehandeling met een kindvriendelijke virtual reality-game.
Het klinische MyopiaX®-onderzoek omvat…
- Kinderen tussen de leeftijd van 6 en 14 jaar met progressieve myopie vanaf -0,75 dioptrie
- Zes bezoeken aan de kliniek in een periode van 24 maanden
- Twee keer per dag een thuisbehandeling
- Vijf geplande telefonische evaluaties tussen de bezoeken in door de onderzoekspecialist van de kliniek
- Een opvolgingsperiode van 12 maanden na afloop van de behandeling van 24 maanden met twee extra bezoeken aan de kliniek
- Zes onderzoekscentra in Ierland, Duitsland, Portugal, Spanje en Nederland.
Het onderzoek is beoordeeld en voor uitvoering goedgekeurd door de regelgevende instanties en ethische commissies van de betreffende klinische instellingen in elk land om de veiligheid en het welzijn van de deelnemers tijdens het onderzoek te waarborgen.
Waarom moeten kinderen met myopie meedoen?
- De deelnemers krijgen regelmatige oogonderzoeken en oogheelkundige controles door internationale onderzoekers uit erkende onderzoeks- en klinische centra die ervaring hebben op het gebied van myopie en oogzorg voor kinderen.
- De deelnemers leveren een waardevolle bijdrage aan het wetenschappelijk inzicht in myopie en de ontwikkeling van behandelingen die de progressie van myopie tegengaan.
- De deelnemers maken deel uit van een groep leeftijdgenoten uit heel Europa die meedoen aan hetzelfde onderzoek.
Interesse in meer informatie?
Neem voor meer informatie contact met ons op via clinicaltrials@dopavision.com of raadpleeg een onderzoeksspecialist in een van de onderstaande klinieken.
Zoek een onderzoekscentrum
Nederland
Rotterdam
Erasmus Universitair Medisch Centrum
Trialbureau Oogheelkunde Erasmus MC
onderzoek.oogheelkunde@erasmusmc.nl
+31 10 7039740
Our Partners
Dopavision is funded as part of the BMBF’s Industry-in-Clinic Platform Program (FKZ: 13GW0256)