ENSAIO CLÍNICO

DE QUE TRATA O ENSAIO CLÍNICO MYOPIAX®?

A finalidade deste ensaio é investigar a eficácia de MyopiaX®

MyopiaX® é uma aplicação para smartphone destinada a abrandar o avanço da miopia em crianças e adolescentes. Estamos a levar a cabo um ensaio clínico (NCT04967287) para investigar a segurança e a eficácia de MyopiaX® para controlar o avanço da miopia. Usada em combinação com uma unidade de cabeça de realidade virtual e um controlador sem fios, a aplicação MyopiaX® destina-se a proporcionar e a conseguir um tratamento médico. Previsto para uma utilização duas vezes por dia, cada sessão com MyopiaX® dura alguns minutos e oferece um tratamento assente na nossa tecnologia patenteada à base de luz, sob a forma de um jogo de realidade virtual apelativo para as crianças. 

O ensaio clínico MyopiaX® inclui…

  • Crianças entre os 6 e os 14 anos com miopia progressiva a partir de -0,75 dioptrias 
  • Seis idas à clínica ao longo de um período de 24 meses 
  • Tratamento em casa duas vezes por dia 
  • Entre as idas à clínica, cinco avaliações telefónicas programadas por parte do especialista da investigação na clínica 
  • Um período de 12 meses de seguimento no final dos 24 meses de tratamento, com mais duas idas à clínica 
  • Seis clínicas de investigação localizadas na Irlanda, na Alemanha, em Portugal, em Espanha e nos Países Baixos. 


As autoridades reguladoras e as comissões de ética das respetivas instituições clínicas em cada país reviram e aprovaram a realização do estudo, com o intuito de garantir a segurança e o bem-estar dos participantes ao longo de todo o ensaio.
 

Porque devem as crianças com miopia participar?

  • Os participantes terão acesso a exames e avaliações oftalmológicos regulares por parte de investigadores internacionais especializados em miopia e em cuidados dos olhos das crianças em centros clínicos e de investigação reconhecidos 
  • Os participantes contribuirão com informações úteis para o entendimento científico da miopia e para o desenvolvimento de tratamentos para contrariar o seu avanço 
  • Os participantes farão parte de um grupo de pares de toda a Europa incluídos no mesmo estudo.

Deseja saber mais?

Para mais informações, contacte-nos em clinicaltrials@dopavision.com ou dirija-se a um especialista em investigação de uma das clínicas abaixo. 

Procurar um local de ensaio

Portugal

Braga

Universidade do Minho

Our Partners

Dopavision is funded as part of the BMBF’s Industry-in-Clinic Platform Program (FKZ: 13GW0256)