ENSAIO CLÍNICO
DE QUE TRATA O ENSAIO CLÍNICO MYOPIAX®?
A finalidade deste ensaio é investigar a eficácia de MyopiaX®
MyopiaX® é uma aplicação para smartphone destinada a abrandar o avanço da miopia em crianças e adolescentes. Estamos a levar a cabo um ensaio clínico (NCT04967287) para investigar a segurança e a eficácia de MyopiaX® para controlar o avanço da miopia. Usada em combinação com uma unidade de cabeça de realidade virtual e um controlador sem fios, a aplicação MyopiaX® destina-se a proporcionar e a conseguir um tratamento médico. Previsto para uma utilização duas vezes por dia, cada sessão com MyopiaX® dura alguns minutos e oferece um tratamento assente na nossa tecnologia patenteada à base de luz, sob a forma de um jogo de realidade virtual apelativo para as crianças.
O ensaio clínico MyopiaX® inclui…
- Crianças entre os 6 e os 14 anos com miopia progressiva a partir de -0,75 dioptrias
- Seis idas à clínica ao longo de um período de 24 meses
- Tratamento em casa duas vezes por dia
- Entre as idas à clínica, cinco avaliações telefónicas programadas por parte do especialista da investigação na clínica
- Um período de 12 meses de seguimento no final dos 24 meses de tratamento, com mais duas idas à clínica
- Seis clínicas de investigação localizadas na Irlanda, na Alemanha, em Portugal, em Espanha e nos Países Baixos.
As autoridades reguladoras e as comissões de ética das respetivas instituições clínicas em cada país reviram e aprovaram a realização do estudo, com o intuito de garantir a segurança e o bem-estar dos participantes ao longo de todo o ensaio.
Porque devem as crianças com miopia participar?
- Os participantes terão acesso a exames e avaliações oftalmológicos regulares por parte de investigadores internacionais especializados em miopia e em cuidados dos olhos das crianças em centros clínicos e de investigação reconhecidos
- Os participantes contribuirão com informações úteis para o entendimento científico da miopia e para o desenvolvimento de tratamentos para contrariar o seu avanço
- Os participantes farão parte de um grupo de pares de toda a Europa incluídos no mesmo estudo.
Deseja saber mais?
Para mais informações, contacte-nos em clinicaltrials@dopavision.com ou dirija-se a um especialista em investigação de uma das clínicas abaixo.
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